QUALITY ASSURANCE MANAGER E QP

Settore: / Farmaceutico /
Azienda: MAW - Men at Work SpA
Data annuncio: 16/06/2021
Sede di lavoro: Torino
MAW – Men At Work SPA Agenzia per il Lavoro Divisione Search and Selection Polo Torino ricerca e seleziona per azienda cliente LEADER nel settore FARMACEUTICO un QUALITY ASSURANCE MANAGER E QP.

Requisiti e attività:
1 Promuovere ed assicurare la diffusione dei principi della Qualità in riferimento alle linee guida aziendali, alle procedure standard operative ed alle current Good Manufacturing Practices(cGMP).
2. Rilasciare i lotti di prodotto finito e di API in conformità al DL219/06
3. Assicura con la collaborazione del CQ la qualità e l’affidabilità dei prodotti/processi, ovunque essi siano sviluppati, fabbricati, controllati e venduti, ivi comprese le attività terziarizzate ed in generale i fornitori di materiali e servizi.
4. Svolgere le attività di auditing interno ed esterno per la verifica delle normative della Qualità (in particolare delle norme cGMP).
5. Curare e supervisionare la certificazione e la validazione dei processi dello stabilimento.
6. Partecipare, nell’ambito del processo produttivo complessivo, alla definizione dei parametri e degli stadi critici, precisando le fasi produttive soggette alla validazione e fornire i criteri di progettazione del processo in funzione delle caratteristiche dei singoli step produttivi in collaborazione con gli specialisti Quality Assurance.
7. Supportare le Unità di Processo e i reparti di produzione nella valutazione delle problematiche di qualità legate ai cicli produttivi, coordinando la definizione delle azioni correttive necessarie a fronte di prodotti non conformi alle norme qualitative o di deviazioni.
8. Evidenziare al superiore le situazioni critiche per la qualità, valutando le possibili soluzioni e attuando le direttive ricevute.
9. Curare, con il supporto della funzione R&D, la stesura del profilo di impurezza dei differenti prodotti per la valutazione della Process Consistency. Monitorare l’applicazione delle cGMP tramite la verifica della documentazione e dei batch record.
10.Preparare ed emettere le “Standard Operative Procedures” (SOP) di Quality Assurance. Assicurare la congruenza delle SOP del Sistema di Qualità dello stabilimento. Coordinare la stesura dei Manuali Operativi e dei fogli di lavorazione.
11.Valutare l’impatto globale sul processo produttivo e sul sistema di Qualità dei cambi significativi e la loro conformità ai principi stabiliti.
12.Verificare l’aggiornamento della documentazione del processo alle sue modificazioni attraverso la corretta esecuzione delle attività di Gestione dei cambiamenti.
13.Partecipare attivamente alla qualifica dei fornitori di materie prime necessarie alla conduzione dei processi produttivi; collaborare con la funzione Affari Regolatori alla preparazione della documentazione necessaria alla sottomissione agli Enti delle pratiche per la richiesta di autorizzazione all’importazione (Materie Prime critiche già Principi Attivi).
15.Seguire l’evoluzione della normativa nazionale, comunitaria e dei Paesi aventi rilevanza per il business del Gruppo in materia di assicurazione e certificazione della qualità dei prodotti e dei processi produttivi farmaceutici. Attuare i programmi per il puntuale recepimento e l’adeguamento del Gruppo alle novità normative.
16.Fornire il necessario supporto specialistico alle altre funzioni dello stabilimento.

Zona di lavoro: BORGARO
Orario di lavoro: full-time, orario centrale.
L'azienda offre inserimento DIRETTO a tempo INDETERMINATO.
L'inquadramento verrà valutato in base alle conoscenze e all'autonomia del candidato.
Verranno prese in considerazione solo le candidature ritenute in linea con la ricerca.

Inviare cv dettagliato all’indirizzo mail selezionato.
L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04.
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